Informacje o przetargu
dostawy sprzętu laparoskopowego jednorazowego użytku i innego do zabiegów operacyjnych
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy sprzętu laparoskopowego jednorazowego użytku i innego do zabiegów operacyjnych w ilości i asortymencie określonym w Formularzu cenowym- Zał. nr 2 do SIWZ. Asortyment pogrupowany wg CPV w następujących pakietach:Pakiet nr 1 - Zestawy drenów do irygacjiPakiet nr 2- Klipsy polimerowe niewchłanialnePakiet nr 3- Trokary optycznePakiet nr 4 - Dren irygacyjny i ostrza shakeraPakiet nr 5 - Pokrowiec na kamerę 3D i ostrza wymienne do dermatomuPakiet nr 6 - Laparoskopowe worki ekstrakcyjnePakiet nr 7- Stapler endoskopowy na wyrostek.Pakiet nr 8- Sprzęt do chirurgii szczękowejPakiet nr 9- Elektrody i Kleszcze laparoskopowe do elektrochirurgiiPakiet nr 10 Osprzęt do neuromonitoringuPakiet nr 11 - Zaciski do płata kostnego oraz sprzęt do leczenia wodogłowiaPakiet nr 12 - Osłona na mikroskop Pentero Zeiss

Adres: | ul. Chodkiewicza 44, 85-667 Bydgoszcz, woj. KUJAWSKO-POMORSKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: zamowienia-pub@wsd.org.pl tel: +49 797008535 fax: +49 523262101 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2018/S 203-463581 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2018-10-20 | Termin składania wniosków: | 2018-11-27 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [-]: | - nierozpoznany - |
Czas na realizację: | - | Wadium: | 5530 ZŁ |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 12 | Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | Informacja dostępna pod: | ||
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33169000-2 | Przyrządy chirurgiczne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
---|---|---|
Pakiet nr 1 - Zestawy drenów do irygacji | Aesculap Chifa Spółka z o.o. Nowy Tomyśl, | 39 955,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 39 955,00 zł Minimalna złożona oferta: 39 955,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 39 955,00 zł Maksymalna złożona oferta: 39 955,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet nr 2- Klipsy polimerowe niewchłanialne | Beryl Med. Ltd. ,LONDYN,ANGLIA,W1F 7PP | 3 780,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 3 780,00 zł Minimalna złożona oferta: 3 780,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 3 780,00 zł Maksymalna złożona oferta: 3 780,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet 3 –Trokary optyczne | Surg-Tech Leki i Kucharski Sp. j. Poznań | 45 028,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 45 028,00 zł Minimalna złożona oferta: 45 028,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 45 028,00 zł Maksymalna złożona oferta: 45 028,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet nr 4 - Dren irygacyjny i ostrza shakera | 0,00 | |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 0,00 zł Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Maksymalna złożona oferta: 0,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet 5 –Pokrowiec na kamerę 3D i ostrza wymienne do dermatomu | Aesculap Chifa sp. z o.o. Nowy Tomyśl | 30 780,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 30 780,00 zł Minimalna złożona oferta: 30 780,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 30 780,00 zł Maksymalna złożona oferta: 30 780,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet 6 –- Laparoskopowe worki ekstrakcyjne | Aesculap Chifa sp. z o.o. Nowy Tomyśl | 5 900,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 5 900,00 zł Minimalna złożona oferta: 5 900,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 5 900,00 zł Maksymalna złożona oferta: 5 900,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet 7 - Stapler endoskopowy na wyrostek | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 21 840,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 7 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 21 840,00 zł Minimalna złożona oferta: 21 840,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 21 840,00 zł Maksymalna złożona oferta: 21 840,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet 8 – Sprzęt do chirurgii szczękowej | Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa | 93 320,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 8 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 93 320,00 zł Minimalna złożona oferta: 93 320,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 93 320,00 zł Maksymalna złożona oferta: 93 320,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet nr 9 – Elektrody i kleszcze laparoskopowe do elektrochirurgii | Erbe Sp. z o.o. Warszawa | 19 200,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 9 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 19 200,00 zł Minimalna złożona oferta: 19 200,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 19 200,00 zł Maksymalna złożona oferta: 19 200,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet nr 10- Osprzęt do neuromonitoringu | 0,00 | |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 10 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 0,00 zł Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Ilość złożonych ofert: 0 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 0,00 zł Maksymalna złożona oferta: 0,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet 11 – Zaciski do płata kostnego oraz sprzęt do leczenia wodogłowia | IMC IMPOMED CENTRUM S.A. Warszawa | 32 470,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 11 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 32 470,00 zł Minimalna złożona oferta: 32 470,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 32 470,00 zł Maksymalna złożona oferta: 32 470,00 zł | |
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
Pakiet nr 12 - Osłona na mikroskop Pentero Zeiss | Carl Zeiss Sp. z o.o. Poznań | 2 940,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2019-03-01 Dotyczy cześci nr: 12 Kody CPV: 33169000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 2 940,00 zł Minimalna złożona oferta: 2 940,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 2 940,00 zł Maksymalna złożona oferta: 2 940,00 zł | |

Polska-Bydgoszcz: Przyrządy chirurgiczne
2018/S 203-463581
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Oficjalna nazwa: Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy
Adres pocztowy: ul. Chodkiewicza 44
Miejscowość: Bydgoszcz
Kod pocztowy: 85-667
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Katarzyna Kuczma-Podlaska
E-mail: zamowienia-pub@wsd.org.pl
Tel.: +49 797008535
Faks: +49 523262101
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://www.wsd.org.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem:
Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem:
Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres:
Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy
Kod NUTS PL613 Bydgosko-toruński
Pakiet nr 1 - Zestawy drenów do irygacji
Pakiet nr 2- Klipsy polimerowe niewchłanialne
Pakiet nr 3- Trokary optyczne
Pakiet nr 4 - Dren irygacyjny i ostrza shakera
Pakiet nr 5 - Pokrowiec na kamerę 3D i ostrza wymienne do dermatomu
Pakiet nr 6 - Laparoskopowe worki ekstrakcyjne
Pakiet nr 7- Stapler endoskopowy na wyrostek.
Pakiet nr 8- Sprzęt do chirurgii szczękowej
Pakiet nr 9- Elektrody i Kleszcze laparoskopowe do elektrochirurgii
Pakiet nr 10 Osprzęt do neuromonitoringu
Pakiet nr 11 - Zaciski do płata kostnego oraz sprzęt do leczenia wodogłowia
Pakiet nr 12 - Osłona na mikroskop Pentero Zeiss
33169000 Przyrządy chirurgiczne
Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Pakiet nr 1 - Zestawy drenów do irygacji33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
33169000 Przyrządy chirurgiczne
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
2. Zamawiający określa dla poszczególnych części zamówienia następujące kwoty wadium:
Pakiet nr 1 – 400,00 PLN
Pakiet nr 2 – 40,00 PLN
Pakiet nr 3 – 500,00 PLN
Pakiet nr 4 – 1 450,00 PLN
Pakiet nr 5 – 30,00 PLN
Pakiet nr 6 – 590,00 PLN
Pakiet nr 7 – 200,00 PLN
Pakiet nr 8 – 930,00 PLN
Pakiet nr 9 – 200,00 PLN
Pakiet nr 10 – 880,00 PLN
Pakiet nr 11 – 380,00 PLN
Pakiet nr 12 – 30,00 PLN
3. Wadium może być wniesione w następujących formach:
• pieniądzu
• poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym
• gwarancjach ubezpieczeniowych
• gwarancjach bankowych
• poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2014 r. poz. 1804 oraz 2015 poz. 978 i 1240).
4. Wadium w formie pieniężnej należy wnieść na rachunek bankowy zamawiającego:
Wojewódzki Szpital Dziecięcy w Bydgoszczy im. J. Brudzińskiego:
Santander Bank Polska SA 13 w Bydgoszczy 35 1500 1360 1213 6001 9104 0000 z zaznaczeniem "Przetarg nieograniczony na dostawy sprzętu laparoskopowego jednorazowego użytku i innego do zabiegów operacyjnych”, nr sprawy 28/2018/PN”.
5. Z treści gwarancji (poręczenia) musi jednoznacznie wynikać jaki jest sposób reprezentacji gwaranta. Gwarancja musi być podpisana przez upoważnionego (upełnomocnionego) przedstawiciela gwaranta. Należy załączyć dokument, z którego wynika upoważnienie do podpisania treści gwarancji przez określone osoby. Podpis winien być sporządzony w sposób umożliwiający jego identyfikację. Z treści gwarancji winno wynikać bezwarunkowe, na każde pisemne żądanie zgłoszone przez zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie gwaranta do wypłaty zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
6. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
7. Wniesienie wadium w pieniądzu będzie skuteczne, jeżeli w podanym terminie znajdzie się na rachunku bankowym zamawiającego, dowód wniesienia wadium niezależnie od formy wniesienia należy dołączyć do oferty przetargowej.
8. Oferta Wykonawcy, nie zabezpieczona ustawową formą wadium zostanie odrzucona.
9. Zamawiający zwróci wykonawcy wadium niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, chyba, że jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem art. 46 ust.4a ustawy Pzp. Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, Zamawiający zwróci wadium niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego.
10. Zamawiający niezwłocznie dokona zwrotu wadium na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert.
11. Wadium wykonawcy, którego oferta została wybrana, zostanie zatrzymane wraz z odsetkami w przypadku:
• odmówi podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie
• nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy
• zawarcie umowy stanie się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy.
Sekcja IV: Procedura
Miejscowość:
Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego, ul: Chodkiewicza 44, 85-667 Bydgoszcz, POLSKA
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
a) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
a) Nie podlegają wykluczeniu, zgodnie z art. 24 ust. 1 ustawy Pzp.
Zamawiający, na podstawie art. 24aa ustawy Pzp, przewiduje możliwość w pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia
1. Dokumenty, które należy dołączyć do oferty
1.1. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu (JEDZ) zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014124/UE w formacie pdf i xml.– zał. nr 3 do SIWZ, które będzie stanowiło wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
1.2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (dalej jako: JEDZ), o którym mowa w pkt 1, składa się pod rygorem nieważności, zgodnie ze wzorem standardowego formularza, w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem
2. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego zamawiający będzie żądał niżej wymienionych oświadczeń lub dokumentów
2.1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2.2. Oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
2.3. Oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa:
1. w pkt 2.1. - składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Ustawy;
2. Dokumenty o których mowa w pkt. 2.1. powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1 i 2, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.
4. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.
5. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany w pkt. 2.1., składa dokument, o którym mowa w pkt 1, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby.
Potwierdzenie spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego
1. W celu potwierdzenia, że oferowany sprzęt odpowiada określonym wymaganiom, zamawiający wymaga:
a) kompletnych właściwych dokumentów dopuszczających do stosowania na terenie Polski i Krajów Unii Europejskiej w zależności od klasyfikacji wyrobów medycznych – zgodnych z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (Dz.U. z 2017 r. poz. 211.) (np. deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, a dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb i III również certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzającej przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi.
b) Oryginalne ilustrowane foldery, materiały techniczne producenta, potwierdzające, że oferowany sprzęt spełnia wymagania Zamawiającego zawarte w poszczególnych pakietach. (Zamawiający zastrzega sobie prawo sprawdzenia wiarygodności podanych przez wykonawcę parametrów technicznych we wszystkich dostępnych źródłach);